Pasar al contenido principal

Public Menu

Menú

Home
Áreas terapéuticas
Productos
Contacto

Iniciar sesión

Menú de navegación

Menú de navegación

Menú de navegación

HematoPro
Eventos
- Innova-H 2024
Formación
La Voz Experta
Patologías
Corner Médico
- Equipo médico

¿Qué estás buscando?

ID

Filtros

Área Terapéutica

Therapeutic Area

Cardiología

Dermatología

Hematología

Neurología

Oncología

Respiratoria

Reumatología

Atención Primaria

Fecha de publicación

Date published

En cualquier momento

En el último mes

En los últimos seis meses

En el último año

ID

HematoPro

Facebook X Linkedin

Imprimir
PDF

Image

scemblix_pregunta_banner

Preguntas frecuentes sobre el manejo de la LMC, respondidas por especialistas

Despliega las pestañas y conoce las respuestas a las preguntas más frecuentes de la LMC como:

¿Cuáles son las señales de alarma de resistencia?, ¿Cuándo bajar dosis o cambiar de tratamiento?, ¿Qué intolerancias comprometen la respuesta a un ITK?... ¡y muchas más!
En vídeos cortos creados por los expertos del GELMC:

Dra. Concepción Ruíz · Hospital Regional Universitario de Málaga
Dr. Fernando Marco · Hospital Universitario de Basurto
Dr. Raúl Pérez · Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
Dra. Alicia Senín · Hospital del Mar

¿Cuáles son las señales de alarma de un paciente que está desarrollando resistencia al tratamiento? ¿Cómo monitorizar la respuesta subóptima?

Dra. Concepción Ruíz | Hospital Regional Universitario de Málaga

¿Cuáles son las señales de alarma de un paciente que está desarrollando resistencia al tratamiento? ¿Cómo monitorizar la respuesta subóptima?

VIDEO

FA-11288755 01/2025

¿Qué impacto tiene el tratamiento secuencial con ITKs en la supervivencia global?

Dra. Concepción Ruíz | Hospital Regional Universitario de Málaga

¿Qué impacto tiene el tratamiento secuencial con ITKs en la supervivencia global?

VIDEO

FA-11288810 01/2025

En un paciente intolerante, ¿En qué situaciones es más recomendable un cambio de tratamiento vs un ajuste de dosis?

Dr. Fernando Marco | Hospital Universitario de Basurto

En un paciente intolerante, ¿En qué situaciones es más recomendable un cambio de tratamiento vs un ajuste de dosis?

VIDEO

FA-11288815 01/2025

¿Cómo impactan las intolerancias en las decisiones clínicas?

Dr. Fernando Marco | Hospital Universitario de Basurto

¿Cómo impactan las intolerancias en las decisiones clínicas?

VIDEO

FA-11288833 01/2025

Si nos centramos en pacientes con intolerancias crónicas de bajo grado, ¿cuándo bajar dosis o cambiar de tratamiento?

Dr. Raúl Pérez | Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca

Si nos centramos en pacientes con intolerancias crónicas de bajo grado, ¿cuándo bajar dosis o cambiar de tratamiento?

VIDEO

FA-11288819 01/2025

¿Qué tipo de intolerancias pueden comprometer la respuesta a los ITKs?

Dr. Raúl Pérez | Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca

¿Qué tipo de intolerancias pueden comprometer la respuesta a los ITKs?

VIDEO

FA-11288821 01/2025

¿Qué factores pueden hacer al paciente más susceptible de presentar intolerancias al ITK?

Dra. Alicia Senín | Hospital del Mar

¿Qué factores pueden hacer al paciente más susceptible de presentar intolerancias al ITK?

VIDEO

FA-11288838 01/2025

¿Cómo monitorizas las intolerancias en pacientes en tratamiento con ITKs?

Dra. Alicia Senín| Hospital del Mar

¿Cómo monitorizas las intolerancias en pacientes en tratamiento con ITKs?

VIDEO

FA-11288831 01/2025

Imprimir
PDF

FA-11346724 02/2025

Novartis España

El contenido de esta web va dirigido a profesionales sanitarios colegiados en territorio español

Enlaces útiles

Ayuda
Normas básicas de presentaciones por los médicos
Condiciones legales
Política de privacidad y cookies
Protección de datos: sus derechos

© 2025 Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis España

TAB baja sostenida hasta 6 años con KESIMPTA® en los

pacientes recién diagnosticados*

y sin tratamiento previo¹

La TAB se mantuvo baja con KESIMPTA® desde el inicio, alcanzando una tasa ajustada en el periodo de extensión que corresponde a 1 recaída cada 20 años¹.

Image

kes_efi_pop-up1

*Diagnóstico ≤3 años. ^aLas TAB se obtienen ajustando un modelo binomial negativo por partes para el periodo de tiempo fase principal y fase de extensión con enlace logarítmico, ajustado por tratamiento y región como factores y número de brotes en el año anterior, EDSS basal, número basal de lesiones Gd+ y edad al inicio como covariables. El logaritmo natural del tiempo en estudio (en años) por periodo se utiliza como compensación para anualizar la tasa de brotes en cada periodo. Las variables basales son las de la fase principal.
EDSS: escala expandida del estado de discapacidad; EMR: esclerosis múltiple recurrente; EMRR: esclerosis múltiple recurrente-remitente; EMSP: esclerosis múltiple secundaria progresiva; Gd+: con contraste de gadolinio; IC: intervalo de confianza; OFM: ofatumumab; TAB: tasa anualizada de brotes; TERI: teriflunomida.

KESIMPTA^® está financiado en 1ª línea para EMR con enfermedad activa en los casos de pacientes con una enfermedad de curso rápido y agresivo, y/o en presencia de factores de mal pronóstico, y en 2ª línea como alternativa para pacientes con EMRR o EMSP con enfermedad activa que no respondan al menos a un tratamiento modificador de la enfermedad de moderada eficacia².

Referencias: 1. Pardo G, et al. Longer-Term (up to 6 Years) Efficacy of Ofatumumab in People With Recently Diagnosed and Treatment-Naive Relapsing Multiple Sclerosis. Presentación oral S31-003 en: American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting; 13-18 de abril, 2024. Denver, CO, EE. UU. Disponible en: https://www.medcommshydhosting.com/MSKnowledgecenter/aan/2024/AAN24_ALITHIOS_6_Year_in_RDTN_Pardo_Oral_S31-003.pdf. 2. Informe de posicionamiento terapéutico de ofatumumab (Kesimpta^®) en el tratamiento de pacientes adultos con Esclerosis Múltiple Recurrente. Informe de posicionamiento terapéutico PT 88-2023/V1/12012023. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2023/IPT-088-2023-Kesimpta.pdf.

El inicio temprano con KESIMPTA^® se asoció a un número menor de eventos ECD hasta 6 años¹

Image

kes_efi_pop-up-2

Image

kes_efi_pop-up-2_2

Δ: diferencia en las estimaciones Kaplan-Meier (TERI-OFM menos OFM-OFM). aEl HR se determinó mediante el modelo de regresión de Cox. ^bEl valor de p es de la prueba log-rank.
ECD: empeoramiento confirmado de la discapacidad; IC: intervalo de confianza; HR: hazard ratio; OFM-OFM: ofatumumab continuo; TERI-OFM: cambio de teriflunomida a ofatumumab.

Referencia: 1. Wiendl H, et al. Longer-term Safety and Efficacy of Ofatumumab in People With Relapsing Multiple Sclerosis for Up to 6 Years. Póster P9.010 presentado en: American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting 2024. 13-18 de abril. Denver, CO, EE. UU. Disponible en: https://www.medcommshydhosting.com/MSKnowledgecenter/aan/2024 AAN24_ALITHIOS_6_Year_efficacy_and_safety_in_overall_ Wiendl_Poster_P9-010.pdf.

Rápida repleción de células B tras interrumpir el tratamiento^*1

Image

KES_seg_pop-up-1

*Se presenta la depleción de células B durante las primeras 24 semanas de tratamiento y la repleción después de suspender el tratamiento tras 2 años. Mediana del recuento de células B simulado e intervalo de predicción del 90 %; simulaciones realizadas para el régimen de dosificación de fase 3 con administración sc con la jeringa precargada (3 dosis de carga de 20 mg administradas semanalmente seguidas de dosis mensuales de 20 mg) y para la población de pacientes incluida en los 5 estudios (OMS115102, MIRROR, APLIOS, ASCLEPIOS I y ASCLEPIOS II). La línea discontinua indica los recuentos de células B en el LIN  (40 células/μL); la línea punteada indica el recuento objetivo de células B (8 células/μL).
LIN: límite inferior de la normalidad; sc: subcutánea.

Referencia: 1. Yu H, et al. Population Pharmacokinetic–B Cell Modeling for Ofatumumab in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis. CNS Drugs. 2022;36(3):283-300.

El nivel de linfocitos se mantuvo estable a lo largo de los 6 años de tratamiento¹

Se observó una disminución transitoria en los niveles medios de linfocitos hasta la semana 4, seguida de un aumento hasta cerca de los niveles basales en los grupos continuo y recién cambiado hasta la semana 312¹.

Image

kes_seg_pop_up_v2

^aEl periodo de cambio se refiere a los pacientes que comenzaron con TERI y no es aplicable a los pacientes con OFM en la fase principal. Para el grupo TERI-OFM, se han utilizado los datos desde la 1a dosis de TERI hasta la última dosis de OFM más 100 días/fecha de corte de análisis; R1: el primer paciente con primera evaluación emergente del tratamiento en el periodo OFM después de cambiar a OFM (72 semanas); R2: el último paciente con última evaluación emergente del tratamiento en el periodo TERI antes de cambiar a OFM (120 semanas). Para todos los análisis agrupados, se utilizó un valor fijo de LIN utilizando la referencia del estudio ALITHIOS, linfocitos: 0,91 x 10⁹/L.
BL: basal; EE: error estándar; LIN: límite inferior de la normalidad; OFM: ofatumumab; TERI: teriflunomida.

Referencia: 1. Wiendl H, et al. Longer-term Safety and Efficacy of Ofatumumab in People With Relapsing Multiple Sclerosis for Up to 6 Years. Póster P9.010 presentado en: American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting 2024. 13-18 de abril. Denver, CO, EE. UU. Disponible en: https://www.medcommshydhosting.com/MSKnowledgecenter/aan/2024 AAN24_ALITHIOS_6_Year_efficacy_and_safety_in_overall _Wiendl_Poster_P9-010.pdf.

Te damos la bienvenida a NovartisPro

La información que figura en este sitio web está dirigida a profesionales sanitarios facultados para prescribir o dispensar medicamentos que ejercen su actividad profesional en España, por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación. El producto mencionado puede tener una ficha técnica autorizada diferente en otros países.
Si usted pulsa sobre el botón “Aceptar”, estará manifestando que es usted un profesional sanitario habilitado para prescribir o dispensar medicamentos, así como su voluntad de acceder en calidad de tal a la información contenida en este sitio web.

Aceptar