Rydapt® en LMA
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Rydapt® en Leucemia Mieloide Aguda
 

Rydapt (midostaurina) ya está disponible para las siguientes indicaciones:1 

  • Pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico con mutación en FLT3, en combinación con quimioterapia estándar de inducción (daunorubicina y citarabina) y de consolidación (altas dosis de citarabina) seguido de Rydapt en monoterapia como tratamiento de mantenimiento** en pacientes que hayan alcanzado una respuesta completa. 

  • En monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mastocitosis sistémica agresiva (MSA), mastocitosis sistémica asociada a neoplasia hematológica (MS-ANH) o leucemia de mastocitos (LM).* 
     

Puedes consultar más información sobre Rydapt en MS Avanzada aquí:

 

Rydapt en MS Avanzada

Con receta Médica. Diagnóstico Hospitalario. Reembolsado por el SNS, se limita su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados, en los Servicios de Farmacia de los Hospitales; por lo tanto irá desprovisto de cupón precinto. PVLn RYDAPT 25 mg 56 cápsulas 6.673,77 €. El tratamiento en monoterapia con Rydapt en pacientes que hayan alcanzado respuesta completa no está financiado.
 

Ficha técnica Rydapt
  • Indicación
  • Eficacia
  • MoA

    Rydapt es el primer tratamiento aprobado en más de 25 años para los pacientes con LMA FLT3+ candidatos a quimioterapia intensiva1,2

     

     

     

    La LMA es una enfermedad rara y heterogénea, con una tasa de supervivencia global (SG) a los 5 años de un 40 % en pacientes <60 años tratados con quimioterapia (QT) intensiva, para la que no ha habido avances terapéuticos significativos en los últimos 25 años.1,3-5 

    Entre las mutaciones más frecuentes en la LMA se encuentra la mutación en FLT3, que está asociada a un pronóstico desfavorable.6,7 

    En la LMA, Rydapt (midostaurina) es la primera y única terapia dirigida aprobada para el tratamiento de los pacientes con mutación en FLT3 (ITD y TKD) y candidatos a QT intensiva.2,8,9

    cuadro

     

    *Ciclos de 28 días cada uno. Adaptado de Stone et al., 20177 y la ficha técnica de Rydapt.8 
    **Rydapt en monoterapia, como tratamiento de mantenimiento en pacientes que hayan alcanzado respuesta completa, no está financiado por el SNS. 
    FLT3+: positivo para cualquier mutación en FLT3; ITD: duplicaciones internas en tándem; TKD: dominio tirosina quinasa.

     

     

    Referencias

    1. Patnaik MM. The importance of FLT3 mutational analysis in acute myeloid leukemia. Leuk Lymphoma. 2017:1-14. 

    2. Stone RM, Manley PW, Larson RA, et al. Midostaurin: its odyssey from discovery to approval for treating acute myeloid leukemia and advanced systemic mastocytosis. Blood Adv. 2018;2(4):444-53. 

    3. Kayser S, Levis MJ. Advances in targeted therapy for acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2018;180(4):484-500. 

    4. Dohner H, Estey E, Grimwade D, et al. Diagnosis and management of AML in adults: 2017 ELN recommendations from an international expert panel. Blood. 2017;129(4):424-47. 

    5. Visser O, Trama A, Maynadie M, et al. Incidence, survival and prevalence of myeloid malignancies in Europe. Eur J Cancer. 2012;48(17):3257-66. 

    6. Luskin MR, DeAngelo DJ. Midostaurin/PKC412 for the treatment of newly diagnosed FLT3 mutation-positive acute myeloid leukemia. Expert Rev Hematol. 2017;10(12):1033-45. 

    7. Stone RM, Mandrekar S, Sanford BL, et al. Midostaurin plus Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia with a FLT3 Mutation. N Engl J Med. 2017;377(5):454-64. 

    8. Ficha técnica Rydapt. Novartis Europharm Ltd. 

    9. Novartis. Novartis Media Release. Novartis drug Rydapt® (midostaurin) receives EU approval for newly diagnosed FLT3-mutated acute myeloid leukemia (AML) and three types of advanced systemic mastocytosis (SM). Disponible en: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-drug-rydaptr-midos....

    Rydapt consigue una mejora significativa en la SG en los pacientes con LMA candidatos a QT1
     

     

    Los pacientes tratados con Rydapt + QT presentan una reducción del riesgo de muerte del 22 % comparado con los pacientes tratados con placebo + QT (HR: 0,78; IC 95 %: 0,63-0,96; p = 0,009).1 

    Esta mejoría en la SG se observa para los 2 tipos de mutaciones de FLT3 presentes en el diagnóstico y para las diferentes cargas alélicas (ITDalto, ITDbajo y TKD)*.1 

    Además, Rydapt ha demostrado buena tolerabilidad y no ha provocado acontecimientos adversos inesperados en los ensayos clínicos.1

    cuadro

     

    *ITDalto: relación alelo mutante/alelo wild-type > 0,7; ITDbajo: relación alelo mutante/alelo wild-type = 0,05-0,7.1 Adaptado de Stone et al., 20171

     

     

    Referencia

    1. Stone RM, Mandrekar S, Sanford BL, et al. Midostaurin plus Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia with a FLT3 Mutation. N Engl J Med. 2017;377(5):454-64.

    Rydapt inhibe específicamente las vías de señalización relacionadas con la proliferación de las células leucémicas1
     

     

    Rydapt induce el arresto del ciclo celular y la apoptosis en células leucémicas que expresan FLT3 mutado (ITD o TKD), o que sobreexpresan el receptor no mutado.1

    cuadro

     

    *Adaptado de la Ficha Técnica de Rydapt,1 Foss et al., 2011,2 Trujillo et al., 2012,3 Krause et al., 2005,4 Rattu et al., 2014,5 y Altman et al., 2003.6

     

    Referencias

    1. Ficha técnica Rydapt. Novartis Europharm Ltd. 

    2. Foss B, Ulvestad E, Bruserud O. Platelet-derived growth factor (PDGF) in human acute myelogenous leukemia: PDGF receptor expression, endogenous PDGF release and responsiveness to exogenous PDGF isoforms by in vitro cultured acute myelogenous leukemia blasts. Eur J Haematol. 2001;67(4):267-78. 

    3. Trujillo A, McGee C, Cogle CR. Angiogenesis in acute myeloid leukemia and opportunities for novel therapies. J Oncol. 2012;2012:128608. 

    4. Krause DS, Van Etten RA. Tyrosine kinases as targets for cancer therapy. N Engl J Med. 2005;353(2):172-87. 

    5. Rattu M, Shah N, Iskhakova T, et al. The Utility of FLT3 Inhibitors in Acute Myeloid Leukemia. US Pharmacist. 2014;2014;39(11(Specialty&Oncology suppl)):8-11. 

    6. Altman A, Villalba M. Protein kinase C-theta (PKCtheta): it’s all about location, location, location. Immunol Rev. 2003;192:53-63.

Source URL: https://prod.pro.novartis.com/es-es/hematopro/patologias/lma/rydaptr-en-lma